在美國食品暨藥物管理局(FDA)先前核准TMB-365TMB-380合併用藥治療愛滋病臨床2a 試驗核心組後,本公司今日宣布首位受試者已成功開始接受TMB-365TMB-380組合雙月 注射在HIV治療中的二期臨床研究。本次臨床試驗目的係以TMB-380/TMB-365組合作為維 持療法,採用每8周一次的給藥方案,以獲取雙抗組合有效性、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊,作為評估及設計未來臨床試驗的參考。
該研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療,病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中將轉換至TMB-365/380組合用藥並停止使用其他愛滋病藥。
TMB-380 TMB-365 都是為治療愛滋病患者而設計的單株抗體。若試驗進行順利,預計2024年底將可獲得初步結果分析